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　　日前确凿生物再次向港交所递交招股书，二次初始赴港上市操办，中金公司担任独家保荐东说念主。这是继2022年8月初次尝试后，确凿生物再次寻求在香港往复所主板上市。

　　招股书走漏，确凿生物昔时两年（2023年、2024年）的财务推崇呈现收入大限度着落但亏蚀大幅收窄的特色。新冠药物市集合手续拖拉，导致确凿生物收入节节着落，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司亏蚀总和从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。

　　确凿生物中枢产物阿兹夫定，已获批用于调理HIV感染和COVID-19。除此除外，公司事迹真的完全起头于复星医药，令其出路充满不祥情味。

　　长效后劲

　　确凿生物中枢产物为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，结合了逆转录酶拦截（NRTI）和Vif援救卵白拦截两种作用机制，这使其在调理HIV感染方面具有显赫上风。当今，市集上调理HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，无数为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者永恒使用单一药物时。

　　阿茲夫定的双靶点机制有用缩短了耐药性的发生概率，十分适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅拦截病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的效力，这一秉性在临床中展示了较好的疗效，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为大众首款每周服用一次的口服抗HIV药物。

　　后续的研发布局，展现了确凿生物更大诡计。其中CL-197是一款正在配置中的新式口服HIV候选药物，具有显赫的长效机制，半衰期突出168小时。CL-197有望杀青每周服用一次的调理有筹备，极大擢升患者的服药驯从性，并因此改善临床调理效力。当今，CL-197的I期临床考试仍是初始，预测2025年完成。

　　阿茲夫定与CL-197的集结调理有筹备，则可能是一种更“长效”的有筹备。该组合将两款药物的双靶点机制结合，阿茲夫定行动一款高聘请性的核苷类药物，通过拦截逆转录酶和Vif卵白的双重作用，大略有用顽抗HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到合手续拦截。预测该组合的商讨将在CL-197的I期临床考试完成后张开。

　　此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。阐发暴露，通过拦截肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中推崇出拦截作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出显赫的抑瘤效力。当今，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物集结用于调理肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并操办于2025岁首始干系临床考试。

　　尽管如斯，阿茲夫定要念念拿下其他药物占领的市集，并非易事。在HIV调理市集，整合酶拦截剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其罕见疗效、高耐药樊篱、深广耐受性以及方便的给药有筹备，已成为一线调理有筹备的中枢，并合手续扩大市集份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶拦截剂（NRTIs）天然市集份额有所着落，但仍是集结调理有筹备的进犯构成部分，尤其是在仿制药市集和价钱明锐地区。

　　HIV调理市集高度皆集，由少数几家大型制药公司主导。吉祥德科学是市集迷漫指令者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是市集主要驱能源。ViiV Healthcare是吉祥德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂界限具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药坐褥商，市集份额相对较小。

　　阐发弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物市集自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。预测到2030年市集限度将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时大众HIV药物市集4.1%至4.7%的预期增速。当今，中国市集上的大无数HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。

　　阿兹夫定行动一种NRTI药物，常与其他机制的药物集结使用，因此不被视为现存药物的告成替代品或竞争产物。但确凿生物要念念信得过参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。

　　事迹乏力

　　新冠药阿茲夫定一度为成本市集的“明星”。阐发暴露，阿茲夫定行动RNA依赖性RNA团聚酶（RdRp）拦截剂，大略有用拦截SARS-CoV-2病毒的复制。当今，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情缓缓趋于闲适，干系药物的市集需求急剧着落，很多药企濒临停产和除掉肯求的形态。2023年，确凿生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也晓示停产，侧面讲明市集需求严重缩水。

　　部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗集结疗法时，插足了突出2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东说念主。该药物于2022年7月在中邦交易化上市，上市仅8个月后就晓示停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗集结疗法，销售收入为5160万元。

　　这一强劲插足与内容陈说之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，确凿生物研发用度差异为2.38亿元和1.51亿元，随收入限度着落有所缩短。阐发暴露，确凿生物在鼓舞多个转换药物的研发名堂，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1拦截剂等，阿兹夫定用于调理晚期实体瘤的临床考试已初始。

　　2023年阿兹夫定细腻纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年景效续约。产能方面，确凿生物的阿兹夫定坐褥基地年产能达到约30亿片，产物累计销售已突出1000万瓶。公司操办将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及交易化，以及与其他候选产物的集结疗法配置。当尘埃落定，阿兹夫定已总结HIV调理药物属性。

　　2023年确凿生物收入约为3.44亿元体育游戏app平台，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定市集推崇不足预期。此外，确凿生物在销售端过分依赖复星医药，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得防范的是，确凿生物已于2024年9月与复星医药产业断绝勾通，并操办在2025年将收入起头主要转向与53家经销商的勾通，这是确凿生物走出的一步“险棋”。